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科技日?qǐng)?bào)成都8月14日電 (劉俠 記者滕繼濮)14日，記者從四川成都高新區(qū)獲悉，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“威斯津生物”)自主研發(fā)的“WGc-043注射液”，繼今年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)批件之后，再獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
威斯津生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理宋相容介紹，EB病毒被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)確定為第一類致癌物，是首個(gè)被發(fā)現(xiàn)的人類致瘤病毒。EB病毒與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等10多種惡性腫瘤高度相關(guān)。而mRNA腫瘤治療性疫苗是目前mRNA創(chuàng)新藥領(lǐng)域和腫瘤免疫療法的重大突破口之一。
“‘WGc-043注射液’是治療EB病毒陽性腫瘤的mRNA疫苗，目前該疫苗已完成針對(duì)鼻咽癌和自然殺傷T細(xì)胞淋巴瘤兩個(gè)適應(yīng)癥的研究者發(fā)起臨床試驗(yàn)。”宋相容說，該疫苗有望為終末期鼻咽癌和自然殺傷T細(xì)胞淋巴瘤患者提供新的治療選擇。
“此次獲批新藥臨床試驗(yàn)，體現(xiàn)了我們?cè)谶f送載體、序列設(shè)計(jì)等mRNA核心技術(shù)上的成熟性。”宋相容表示，“接下來，我們將在國內(nèi)開展多中心臨床試驗(yàn)，推動(dòng)WGc-043 mRNA疫苗盡快上市。”
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